在线点播课程 On-Demand
DNA残留测定
Residual DNA Testing
课程形式
在线点播课程
报名截止
2025-12-15
课程分类
生物
课程时长
43:37
DNA残留测定被用于证明从生产细胞基质产生的宿主DNA在治疗用生物制剂中已完全被清除。课程概述了美国药典新提议的通则<509> DNA残留测定，其中包含对大肠杆菌或仓鼠卵巢基因细胞DNA进行检测的药典方法。USP提供了这些基质的基因组DNA的两个标准物质，用于确定样品中残留的基因组DNA含量，并确定分析方法的系统适用性。课程还将讨论USP通则<1130>核酸检测技术方法（DNA残留测定）中分析其他残留DNA方法的最佳实践。
学习目的
通过学习，您将能够：
确定测定残留DNA 的通用程序（基于杂交、基于DNA 结合蛋白和基于PCR）；
考虑每种分析方法的优缺点，确定最适合您应用的分析方法；
描述基于qPCR的残留DNA方法；
了解并使用通则<509>；
阐明如何使用适当的标准物质来评估分析方法的系统性能。
QA/QC专员和审核员；从事研发、制造和生产的实验室人员；制造业研究员和管理者；CRO/CMO企业人员；科研人员；批记录审核员；验证专员等。
授课语言
中文
网络点播课程
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Ying Han 博士美国药典委员会全球生物部门科学与标准联络官Ying Han 博士是USP全球生物部门科学与标准联络官。她主要致力于USP文件标准以及通过抑菌活性分配效价的抗生素相关标准物质。在加入USP之前，Han博士曾任职于华盛顿特区多家生物技术/生物制药公司，负责生物制剂的工艺开发、优化、验证和技术转让，包括重组蛋白、基因治疗产品和疫苗。Han博士在同行评审期刊上发表了大量著作，并担任Protein Expression and Purification 以及 Asian Journal of Chemistry的编委。
200 元人民币 /
200 RMB /
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参会费用：