在线点播课程 On-Demand


口腔吸入和鼻用药品


Inhalation and Nasal Products

课程形式 在线点播课程
报名截止 2025-12-15
课程分类 通用
课程时长

本课程总时长约2小时45分钟。

课程详细介绍美国药典中与气雾剂和吸入药物的质量与性能相关的重要内容,包含通则<5>“吸入和鼻用药物的产品质量检测”、通则<601>“吸入和鼻用药物的产品性能测试”、及其他相关通则。


学习目的

通过学习,您将能够:

• 通过口服吸入和鼻腔局部应用,确定与肺部有关的药物靶向
• 总结和讨论吸入式气雾剂/喷雾/粉末的理化性质和扩散机制
• 阐述与口腔/鼻腔吸入产品相关的质量检测和产品性能测试的重要性
• 明确USP通则<5>、<601>、<1601>、<1602>、<1603>、及<1604>草案的目的
• 了解用于确定吸入产品给药均匀性(DDU)和空气动力学粒径分布(APSD)的设备操作



参课对象
QA/QC经理和分析人员、分析科研人员及管理者、产品开发人员、法规监管人员、吸入药品法规监管科学顾问等


授课语言
英文(带中文字幕)

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网络点播课程

  • Jolyon P. Mitchell 博士
    美国药典委员会制剂通则专家委员会委员、气雾剂子委员会主席 
    Mitchell博士是一名专项于对各类口服吸入药物进行实验室评估的专家顾问。他连续三届被任命为美国药典委员会制剂通则专家委员会委员(2010-2015/2015-2020/2020-2025),同时也是USP通则委员会气雾剂子委员会的主席。2013年9月之前,他一直担任Trudell Medical International公司的科学总监,负责各类气雾剂测试。Mitchell博士参与多个口腔吸入气雾剂行业组织,包括欧洲药用气雾剂小组(EPAG),同时也担任国际药用气雾剂监管与科学联盟(IPAC-RS)的科学顾问。Mitchell博士也是英国皇家化学学会会士、特许科学家和化学家。他帮助创立了英国-爱尔兰气雾剂协会,是该协会的终身荣誉成员,也是美国医药科学家协会(口腔吸入和鼻用药品领域)和美国气雾剂研究协会(AAAR)的成员。Mitchell博士是西安大略大学和夏威夷大学希洛分校Daniel K. Inouye药学院的客座教授。自2009年以来,他是国际医学气雾剂学协会(ISAM)气雾剂学院的讲师。
1,200 元人民币 /
1,200 RMB /
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