课程总时长约53分钟。
近年来几种含有亚硝胺杂质的产品因安全问题被召回,对于监管机构和行业来说亚硝胺是一个重要话题。本课程旨在提供USP通则<1469>亚硝胺杂质课程中所描述实验室方法的分步教程,强调对每个过程进行问题解决的关键注意事项、挑战和建议(因仪器而异)。
参课对象
分析研发科学人员、QC科学人员(DS,DP)、QC经理、负责药品放行的QA人员、法规事务人员等。
授课语言
英文(带中文字幕)
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视频1:Qiyao Li
USP分析开发实验室科学家 IV
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视频2:Eswara Raju Kosuri
USP药典开发实验室资深科学家 II
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视频3:Allan T. Leeks
USP分析开发实验室科学家 IV
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视频4:Anindita Sarkar
USP药典开发实验室高级经理
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