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美国药典通则<1108>: 评估Fc介导效应的分析测试


USP GC <1108>: Assays to Evaluate Fc-mediated Effector Function

课程形式 在线点播课程
报名截止 2024-11-15
课程分类 生物
课程时长 26:53

这个报告主要是介绍美国药典通则<1108> - 评估Fc介导效应的分析测试方法，内容包括基于细胞平台和不基于细胞平台的Fc介导效应的分析和验证方法的选择以及优缺点，除此之外还简介了关键试剂，方法验证的指导原则。

（本演讲视频录制于2024年4月17日-4月18日举行的2024美国药典治疗性抗体药物质量与分析研讨会）



授课语言
中文

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  • Xiaolei Zhuang
    美国药典委员会全球生物制品部门首席科学家 
    Xiaolei Zhuang是美国药典委员会全球生物制品部门首席科学家。她主要负责开发胰岛素、内毒素和其他生物制品的标准物质。她在分析开发领域拥有丰富的专业知识，尤其是生物检定。在加入 USP 之前，她曾在生物制药行业从事 CMC 相关工作，支持生物治疗性产品的开发。
免费 / FREE
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