课程概述了美国药典书面标准和实物标准物质,介绍了USP现行多肽各论,讨论了新的多肽各论和现行多肽各论的修订情况,以及合成多肽的杂质注意事项。
				
				
				参课对象
				
				
					监管人士、分析科学人员、QA分析人员、研发科学人员/经理、QC分析人员、CRO人员等
					
				
				
				
				授课语言
				
					英文(带中文字幕)
				
				
				
				
	
			 
			
			
							
						
						
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								Julie Zhang 博士 
								美国药典委员会全球生物制品部门科学与标准联络官- 部门主管 
								
								
								 Julie Zhang 博士是USP全球生物制品部门科学与标准联络官和部门主管。她的团队负责从抗生素、多肽到复杂生物制剂的各类产品的书面标准和标准物质的开发。Zhang博士于 2017 年加入 USP,她的工作重点是遵循通则<81>抗生素-微生物检定法。Zhang博士在药品的开发和监管方面拥有丰富的背景和经验。在加入 USP 之前,她曾任职于多家制药公司,在药品的开发和监管(例如方法开发和验证)方面拥有丰富的分析经验。
								
								
							 
							
							
						 
						
				
			 
			
				
					
					
					
						
						
						
						
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