对于细胞和基因治疗过程中使用的质粒DNA，包括mRNA的生产，大家希望有更多的指南。基于此，美国药典委员会(USP)开发了一个通则来明确质粒DNA的最佳实践。课程将重点介绍质粒DNA作为下游生产的起始物料，包括采购和生产、质粒质量与检测、风险管理、以及残留杂质等内容。