USP《膳食补充剂法典》(DSC) 是一个膳食补充剂公共标准信息汇编的在线资源,为膳食补充剂产品和原料的开发与生产的各阶段(例如:原材料确认、供应链管理、cGMP审计、SOP建立和验证、过程控制和产品放行测试、包装、贴标、储存等)提供了全面的信息,被全球监管机构、膳食补充剂生产商和贸易商广泛使用。DSC内容包含:膳食补充剂产品和膳食成分的各论信息(鉴别、强度、质量、纯度、包装和标签)、膳食补充剂生产相关的辅料各论信息、分析方法、可接受标准、标准收录评估、美国食品药品管理局 (FDA) 和联邦贸易委员会 (FTC) 发布的与膳食补充剂相关的监管框架文件链接、膳食补充剂行业协会提供的其他信息指南的链接、膳食摄入量对照表、以及USP认证服务等信息。
本次演讲邀请USP科学部门膳食补充剂标准总监Nandakumara Sarma博士就USP膳食补充剂标准和《膳食补充剂法典》各模块内容进行介绍和在线演示,旨在帮助中国企业更好的了解美国膳食补充剂标准和USP相关资源,助力国际化进程。
(本演讲视频录制于2024年11月12日举行的USP《膳食补充剂法典》(DSC) - 最全面的膳食补充剂质量资源在线会议)
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