本视频来自于USP和ATCC联合举办的“残留DNA测定”网络研讨会，重点关注生物制品中的残留DNA检测。课程将介绍USP通则<509>残留DNA测定，概述检测生物制品中大肠杆菌和中国仓鼠卵巢(CHO)基因组DNA的有效提取和qPCR方法。强调与这些基质相适应的USP标准物质的使用，并提供了这些标准物质的应用实例，用于测定样品中残留基因组DNA含量，以及分析方法系统适用性的重要论证。

此外，课程还将展示 ATCC 和 USP 联合推出的先锋性产品，这些产品专门用于提高生物制剂和疫苗开发过程中的质量标准并最大限度地降低风险。这些产品有助于使用疫苗和生物制剂生产中常用的经鉴定的细胞系的分析参考物质来评估残留gDNA的清除。通过学习，将获得以下方面的专业知识：残留DNA监控和控制、了解和实施通则<509>，以及有效利用USP标准物质和ATCC-USP联合推出的gDNA 分析参考物质来确定样品中的残留DNA和评估分析方法性能。