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2026 USP质量讲坛-药包材标准更新：塑料（通则<661>, <661.1>, <661.2>）和弹性体部件的功能适用性（通则<382>）


USP Quality Hour 2026-USP Packaging Standards Update: Plastics (<661>, <661.1>, <661.2>) and Elastomeric Components Functionality (<382>)

课程形式 在线点播课程
报名截止 2028-12-15
课程分类 通用
课程时长 40:18

2025年12月1日，美国药典三个重要包材通则：<661.1>塑料材料组件、<661.2>药用塑料包装系统、<382>注射用产品包装/递送系统中的弹性体组件的功能适用性 正式生效。为帮助国内药品研发、生产和药包材相关企业更好的理解并执行这三个新生效的通则，我们特邀USP总部负责药包材标准的科学家对通则内容进行介绍。

会议内容包含：

USP药包材标准介绍

  • 通则<661>、<661.1>、<661.2> 全面概述

  • 塑料包材标准的更新与修订

  • 塑料包材战略的核心原则

  • 包装材料的特性与适用性

  • 最新修订与关键更新动态

USP通则<382>注射用产品包装/递送系统中的弹性体部件的功能适用性

  • 定义功能适用性和系统层级评估

  • 测试类别和确保容器密封完整性

  • 重大更新及其依据

  • 过渡期及合规指南

（本演讲视频录制于2026年1月20日举行的2026 USP质量讲坛-药包材标准更新：塑料（通则<661>, <661.1>, <661.2>）和弹性体部件的功能适用性（通则<382>））


授课语言
英文

在线视频
  • Desmond Hunt 博士
    美国药典委员会科学部门通则资深首席科学家 
    Desmond Hunt 博士是美国药典委员会科学部门通则资深首席科学家，负责协助USP“包装、储存与流通专家委员会”、“制剂专家委员会”建立公共标准。他与工业界、学术界、监管机构和其他科学组织紧密联系，致力于药典通则的制定和修订工作。超过20年的丰富科研经验。在加入USP之前，Hunt博士是美国马里兰毕士大国家卫生研究院研究员。他领导了多项开发和建立用于药物包装系统材料公共标准的研究。Hunt博士同时也是产品质量研究所包装和可提取物和浸出物工作组成员。Hunt博士在美国德州大学奥斯汀分校获得理学硕士和博士学位。
免费 / FREE
视频在线观看有效期：自在线报名成功日起，14天内有效。