含量均匀度:USP-NF通则<905>(在线点播课程)


Uniformity of Dosage Units: USP–NF General Chapter 905 (On-Demand Webinar)

课程开放日期 2018-09-272018-12-31
报名截止 2018-12-15
课程分类 通用课
课程形式 在线点播课程
课程时长 01:31:12

       美国药典“通则<905>含量均匀度“经过国际间的药典协调于UP34-NF29(2011年)生效。“基于值的测试”方法应运于这个经协调的通则用来评定含量均匀度。本次在线点播课程将通过各种案例分析介绍“可接受值”这一关键步骤的计算方法和USP通则<905>方法在不同剂型中的具体应用。课程最后部分还将与您分享部分讲师与学员的问答内容。


学习目的

• 了解现行经协调的药典方法含量均匀度的基本原理
• 学习计算接受值来确定一致性
• 了解并学习如何应用接受值、L1和L2、目标值、标准值和接受常数
• 学习将UP-NF通则<905>运用于各种剂型
• 学习如何决定何时使用“重量差异测试”与“含量均匀度测试”



参课对象
化学分析人员,QC/QA经理,法规符合经理,实验室经理,生产经理,法规事务专员,R&D人员。


授课语言
英文(带中文字幕)

网络课程

  • William E. Brown 先生
    美国药典委员会科学部门通则标准资深科学事务联络人
500 元人民币 /
500 RMB /
课程有效期:报名缴费完成后自收到课程登录用户名、密码邮件日起2周内有效。