2017中美药包材研讨会、中美药用辅料研讨会


举办城市 北京
会议时间 2017-11-172017-11-18
报名截止 2017-11-16
会议分类 化学药

       近年来我国药品医疗器械审评审批制度改革持续发力,鼓励药品医疗器械创新政策频繁出台,药用原辅料与包材审评体系终将落地。

        20171117-18日,美国药典委员会与国家药典委员会将在中国北京联合举办“2017中美药包材研讨会和药用辅料研讨会”。来自中美两国药典委员会、行业权威专家、资深学者将齐聚一堂,权威解读药用原辅料与包材等相关审评制度,深度洞悉中美药包材和药用辅料标准顶层设计与发展趋势分享质量标准的有效应用方案和实施策略。旨在提高药品质量、加速产业与国际接轨、并交流药包材和药用辅料行业科学技术前沿。



学习目的

中美药包材研讨会演讲主题

• 美国药典针对药包材和给药系统的选择和确认的策略和标准:起点

• 理化表征测试–提取研究、模拟提取研究和浸出物研究的设计和实施

• 理化表征研究–鉴别和确证未知物

• 化学组分的毒理评估–限度和文献研究的应用

• 生物学反应研究的设计和评估

• 注射用包装系统/给药系统用弹性组件标准:理化性能和功能性检测

• 中国药包材与药品关联审评审批改革

• 化学药品与包材相容性研究指导原则

• 2020中国药典的包材要求及设想

• 药包材稳定性研究技术探讨

• 吸入制剂与包装系统同步发展

• 药用胶塞提取及其配方一致性研究

• 高风险药品包装系统风险控制

• 相容性在药品包装选择中的应用案例


中美药用辅料研讨会演讲主题

• 药用辅料和美国药典标准建立流程的介绍

• 药典标准之外的改进的辅料特性- USP通则辅料性能<1059>的介绍

• 药用辅料中的元素杂质

• 辅料标准更新的挑战: 如何设定有意义的辅料标准?利益相关方参与的重要性

• 美国药典辅料认证项目

• 化工厂如何能同时满足针对食品、膳食补充剂、辅料成分的所有监管要求

• 新型药用辅料研究和应用进展

• 药用辅料安全性评价研究策略

• 我国药用辅料监管的发展方向

• 制剂研究如何开展药用辅料的研究和选择

• 药用辅料功能性评价及方法的建立

• 高风险制剂在选择药用辅料的关注点

• 注射用辅料的分级管理和技术要求

• 中国药典药用辅料标准体系的建立及未来工作重点




会议语言
中文

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地址 北京市经济技术开发区荣华南路1 号
  • Michael N.Eakins
    连任两届美国药典包装储运专家委员会副主席,药用玻璃标准起草工作组主席  
  • Desmond G. Hunt
    美国药典委员会科学部门通则标准首要科学事务联络人
  • John Iannone
    美国药典包装、医疗器械材料生物相容性工作组成员,注射剂用弹性组件工作组成员
  • Diane Paskiet
    美国药典包装储运专家委员会成员
  • Doug Kiehl
    美国礼来公司
  • 李江宁先生
    处长,国家食品药品监督管理总局药化注册司综合处
  • 洪小栩博士
    综合处副处长, 国家药典委员会
  • 俞辉所长
    药典委员,浙江省食品药品检验研究院药品包装材料检验所
  • 金方教授
    药典委员,广州医科大学
  • 骆红宇研究员
    主任,CFDA 济南药品包装材料检验中心
  • 廖嵩平博士
    药典委员,苏州百特医疗用品研发(中国)公司研发中心
  • 王彦所长
    药典委员,上海食品药品检验所上海市食品药品包装材料测试所
  • Chris Moreton博士
    美国药典委员会辅料各论专家委员会专家
  • Catherine Sheehan博士
    美国药典委员会辅料科学部高级总监
  • John Giannone博士
    美国药典委员会战略市场项目运营高级总监- 辅料
  • 涂家生教授
    药典委员,中国药科大学
  • 王志斌博士
    教授,北京中医药大学
  • 待定
    国家食品药品监督管理总局药品审评中心领导
  • 何忠贵教授
    药典委员,沈阳药科大学
  • 林生文
    主任,广东省药品检验所
  • 杨锐博士
    副主任, 中国食品药品检定研究院
  • 孙会敏研究员
    药典委员 中国食品药品检定研究院
  • 吴仁荣先生
    总经理,南京威尔化工有限公司
  • Mousumi Paul
    生产质量总监,默沙东
  • Geert Verdonk
    微生物研究中心主任,默沙东
2,000 元人民币 /
2,000 RMB /
• 此次会议由中国医药包装协会协办并负责报名工作。
• 仅支持在线报名,您可访问协会官网www.cnppa.org 首页【会议信息】栏相关页面在线提交报名,或关注协会微信公众账户(wx_cnppa)底部菜单【活动期刊】-【会议报名】栏目提交报名,并缴费(不接受现场缴费)。报名时请注明是否参加第九届中美药典论坛。报名事宜可具体咨询药包材协会秘书处联系人。
• 此次会议由中国医药包装协会协办并负责报名工作。
• 仅支持在线报名,您可访问协会官网www.cnppa.org 首页【会议信息】栏相关页面在线提交报名,或关注协会微信公众账户(wx_cnppa)底部菜单【活动期刊】-【会议报名】栏目提交报名,并缴费(不接受现场缴费)。报名时请注明是否参加第九届中美药典论坛。报名事宜可具体咨询药包材协会秘书处联系人。