主题会议：

•  美国药典委员会在中国的十年：质量与合作

•  美国药典的生物标准开发进展

•  美国药典委员会生物1（多肽和胰岛素）专家委员会的活动与更新

一．多肽药物在中国的前景与机遇

•  中国多肽药物及胰岛素的市场分析与展望

•  中国多肽药物的发展与机遇

二．多肽药物及其相关杂质的分析表征与质控技术

•  合成及重组多肽药物的分析表征技术及生物评价方法

•  多肽药物定量研究中灵敏度与选择性的综合考量

•  合成多肽药物的质量控制策

•  多肽质量研究对工艺优化的指导

•  多肽及生物制品质量控制中高场核磁的应用及案例分析

三．多肽药物的药典标准及更新

•  美国药典多肽药物各论概述

•  USP合成多肽的质量控制策略 - 白皮书及更新

•  多肽药物的临床前药学研究

•  胰岛素产品的质量控制策略

•  中国药典多肽及胰岛素标准更新（拟定）

•  满足各国药典要求的胰岛素及类似物的表征研究

四．多肽药物生产与质量的法规考量

•  美国多肽仿制药的科学及法规考量

•  多肽药物的国内外同步注册策略

•  多肽药物杂质研究的挑战及美国药典多肽药物杂质标准开发更新

•  多肽药物生产的GMP规范

•  美国FDA的GMP现场核查

•  GMP生产中合成多肽药物原物料的质量控制策略

(会议主题可能更新，请以现场发布为准)