2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛


USP International Forum on Therapeutic Peptides Quality and Standards 2018

举办城市 杭州
会议时间 2018-04-192018-04-20
报名截止 2018-04-13
会议分类 生物

       多肽指由氨基酸经过肽键连接在一起而形成的化合物,通常意义上超过四十个氨基酸的称为蛋白,而小于四十个氨基酸的称为多肽。多肽药物的发展由来已久,其范围可以囊括合成多肽,重组多肽甚至是胰岛素类产品。进入二十一世纪以后,随着生物技术以及生物医药的迅猛发展,多肽药物也得到快速发展,全球的多肽药物市场预计将会超过250亿美元。中国作为原料药生产大国,越来越多的企业开始进入多肽药物领域。但是,由于其分子量介于传统小分子化药与生物大分子药物之间,加之生产工艺的多样性,导致多肽药物的质量研究以及标准制定存在诸多困难,如何做好多肽药物的质量研究,进而确定相应的质量标准已成为业界最关心的话题之一。

       美国药典委员会 (USP) 作为全球领先的药物质量标准制定机构,本次特别邀请海内外标准设定机构、法规监管、多肽研发、生产等专家共聚一堂,将与您共同交流和讨论多肽药物中国前景与机遇、GMP生产与法规、多肽药物质量研究的技术发展、多肽药物的药典标准更新以及杂质的分析技术和质控标准。


学习目的

一.多肽药物在中国的前景与机遇

•  美国药典委员会在中国的十年:质量与合作

•  美国药典多肽及胰岛素专家委员会的工作与影响

•  中国多肽药物及胰岛素的市场分析与展望

•  中国多肽药物的发展与机遇


二.多肽药物及其相关杂质的分析表征与质控技术

•  合成及重组多肽药物的分析表征技术及生物评价方法

•  美国药典多肽杂质标准品概述及更新

•  合成多肽药物的质量控制策略


三.多肽药物的药典标准及更新

•  胰岛素产品的质量控制策略

•  USP合成多肽的质量控制策略白皮书及更新

•  美国药典多肽药物各论概述


四.多肽药物的GMP生产与法规

•  多肽药物生产的GMP规范

•  多肽药物的临床前药学研究

•  GMP生产中合成多肽药物原物料的质量控制策略

更多嘉宾 (国内监管机构、产业界) 和主题正在邀请/增加中……



参会对象
多肽(包括合成多肽、重组多肽、及胰岛素)原料药/制剂生产、研发人员;国际注册和法规事务人员;国际市场开发人员;质量负责人及其专员;多肽质量标准、法规监管人士;多肽质量和技术研究的学术机构/科研单位人员;以及其他对研讨会主题感兴趣的人员。


会议语言
中文/英文

点击下载会议邀请函
地址 浙江省杭州市江干区剧院路399号
电话 +86 571-86469999

交通路线:地铁4号线(彭埠方向)江锦路站(A1口出),步行700米

  • 操洪欣先生
    美国药典委员会中华区,战略客户发展部高级总监
  • Michael De Felipps博士
    美国药典委员会生物1(多肽和胰岛素)专家委员会主席
  • (TBC)
    美国药典委员会,全球生物制品,副总裁
  • Manoj Kumar Metta博士
    美国药典委员会,全球生物部门科学与标准事务联络人
  • Jeff Jiang博士
    美国食品药品监督管理局 (US FDA),药物评价与研究中心,研究与标准/仿制药办公室,治疗性能部门,副主任
  • 陶剑虹女士
    国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长、《医药经济报》总编
  • 徐寒梅博士
    中国药科大学教授,国家药典委员会委员,中国药科大学多肽药物创制工程研究中心主任
  • 陶安进博士
    深圳翰宇药业股份有限公司,研发副总裁
  • 唐洋明先生
    深圳翰宇药业股份有限公司,研发部经理
  • 姜建军博士
    海南双成药业股份有限公司,多肽原料药副总裁
  • 潘俊锋先生
    成都郑源生化科技有限公司,总经理
  • (更多嘉宾信息正在增加中......)
• 此次会议由世易科技协办并负责报名工作。
• 在线报名网址:www.echinachem.com/events/2018usp/register.html
• 报名联系人:王艳红 / Nina Wang,手机:13884941886(微信同号),Email:yanhong.wang@echinachem.com
参会费用:
国内参会机构Domestic Participant Type参会费用Standard 
Registration Rates
会前付款Advance   Registration Rates早鸟优惠(截止2018.2.9Early   Bird Discount until Feb. 9
企业  Industries4000/3700/3400/
政府机构  Government3200/3000/2800/
科研院校  Research Institutes2200/2000/1800/
 
海外参会机构Overseas Participant TypeStandard   Registration RatesAdvance   Registration RatesEarly Bird Discount until Feb. 9,   2018
Industries600 USD550 USD500 USD
Government500 USD450 USD400 USD
Research Institutes350 USD300 USD250 USD