“质量、合规、品牌 - 美国药典膳食补充剂标准与认证”研讨会
USP Seminar in CPhI China 2018
-- Quality, Compliance, Branding – USP Dietary Supplements Compendial Tools 膳食补充剂作为人体所需的氨基酸、维生素、矿物质、微量元素等饮食摄入量的补充剂，目前全球市场规模超过千亿美元。作为重要的膳食补充剂消费及其成分供应市场之一，近年我国膳食营养补充剂市场规模呈现明显的持续上升趋势，2017年中国膳食补充剂市场规模已超1600亿元人民币。与美国超过2/3的居民已经养成食用膳食营养补充剂的习惯相比较，我国居民的膳食补充剂消费意识正在逐渐建立，消费市场存在巨大的增长空间。但是，随着全球膳食补充剂用量的不断增长，产品的质量和安全问题也随之凸现。寻求解决方案来帮助确保膳食补充剂及其成分的完整性、重建消费者信心、保护公众健康已成为业界最关心的话题之一。
美国药典委员会(USP)作为全球公认的药物、膳食补充剂及其成分的质量标准制定机构，将于第十八届世界制药原料中国展期间召开为期半天的“质量、合规、品牌 - 美国药典膳食补充剂标准与认证”研讨会。来自USP美国总部的资深专家将与大家分享膳食补充剂GMP合规与认证的美国药典工具，通过与参会代表的现场交流和讨论，为提升国内膳食补充剂及其成分企业的产品质量提供指导和帮助，提高其在国际与国内市场的地位和竞争力，保护公众健康！
学习目的
2018年6月21日 下午1:30–4:30
会议议题：
USP法典工具 - 膳食补充剂GMP合规与认证 USP Compendial Tools for GMP Compliance and Verification of Dietary Supplement
- 美国药典委员会介绍 Brief overview of the organizationUSP
- 膳食补充剂成品及成分质量的USP全球立场 USP's global public position on the quality of dietary ingredients and supplements
- 帮助生产商符合GMP要求的USP工具，包含： Discussion about some of the tools USP provides to help manufacturers comply with GMP requirements
o 膳食补充剂成分与成品的标准建立 Establishing ingredient and finished product specifications
o 分析仪器确认 Qualifying analytical instrumentation
o 分析测试方法验证 Validating analytical test procedures
o 跨批检测的决策和实施 Determining and implementing skip-lot (reduced) testing
o 成分供应商确认 Qualifying suppliers of components
- 助力提升膳食补充剂成分与成品质量的USP认证项目详述
Detailed description of the USP Verification Programs that USP provides to help promote the quality of dietary ingredients and supplements in the marketplace
地铁7号线花木路站5号出口，或地铁2号线龙阳路站下
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John B. Atwater博士John B. Atwater博士，美国药典委员会认证部高级总监
Atwater博士有超过25年分析化学、质量保证项目开发和药物开发项目管理经验。他在USP工作超过16年，目前任USP认证项目高级总监，负责开发并执行严格的美国/国际膳食补充剂产品、膳食补充剂成分、药物原辅料的质量认证项目。他在美国科罗拉多州立大学获得分析化学博士学位和化学学士学位。Atwater博士是法规事务认证(RAC)专家和国际法规事务专业人员协会(RAPS)成员。同时，他也是注册质量审核员(CQA)和美国质量学会(ASQ)成员。
500 RMB /
500元/人