作为近年来备受业界和监管机构广泛关注的热点议题，美国药典委员会批准的重金属通则重大修订方案——通则“<232>元素杂质-限度”和“<233>元素杂质-方法”通过修订后的凡例(General Notices)要求应用于所有USP-NF各论产品，已于2018年1月1日起正式执行。同时，USP-NF各论中所有引用通则“<231>重金属”测试的项目被删除，但有关要求仍会在凡例中进行规定。对于这一重大变化，您是否已经了解新通则的具体要求？您的产品是否已做好符合新药典标准的准备？
       课程以美国药典的最新修订内容为基础，详细阐述现行USP重金属元素杂质通则“<232> 重金属元素杂质—限度”、“<233> 重金属元素杂质—方法”的范围和具体要求、及其实施方法与可接受标准。同时，还将介绍通则“<2232> 膳食补充剂中的重金属元素污染”、FDA相关指南、元素杂质分析标准的药典协调等内容，并对如何选择合适的仪器（ICP-OES,ICP-MS,XRF 或 GFAA）、样品准备等进行说明。通过学习，您将了解如何将重金属的限度要求运用于产品，从而符合新的法规监管要求。