随着中华人民共和国药品管理法(2019修订)的实施，对国内众多的API企业来说，不论产品是否出口，了解国际通行的GMP指南十分重要。

       为期2天的美国药典在线直播“药物活性成分cGMP课程”，由USP资深药典培训专家授课，以ICH Q7和GMP实践为基础，将质量体系管理方式与USP专家意见有效的结合，通过对质量管理系统、厂房设施和设备、物料系统、生产系统、包装和标签、文件和标准操作流程、工艺验证等方面的阐述，帮助听众系统了解药品生产、FDA及其他法规对分系统的要求，最终帮助企业节省时间与金钱、并降低不符合FDA法规要求的风险。同时，针对中国企业的实际情况，课程通过中国现行版GMP与ICH Q7的对比、案例分析等内容，使听众对GMP的理解更加深入和可操作。