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总有机碳:USP通则<643>


Total Organic Carbon: USP General Chapter <643>

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2020-02-272020-12-31
报名截止 2020-12-12
课程分类 化学药
课程时长 01:08:18

       “USP通则<643>总有机碳”自1996年USP23版生效至今,已被其他药典采用作为测定纯化水和注射用水中有机杂质的主要方法。该测试补充了USP通则<645>水电导率(离子/无机杂质)。通则<643>是确定水纯化系统中有充分的化学物质控制/减少的主要的化学限度测试方法。课程将介绍测试目的、仪器要求、校准要求、在线和离线测量值、以及各种制药用水的测试限度要求。


学习目的

通过学习,您将了解:

  • 总有机碳方法的基本原理
  • 总有机碳杂质的来源及如何对其进行控制
  • 通则<643>的仪器设备要求
  • 在线/离线测量和要求的区别
  • 美国药典与其他药典对于各种散装水和无菌水的测试限度


参课对象
化学分析员、QA/QC经理、合规经理、水系统工程师/所有者、实验室经理、生产经理、法规事务人员等。


授课语言
英文(带英文字幕)

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网络课程

  • Anthony Bevilacqua博士
    美国药典专家委员会委员 
          Anthony Bevilacqua博士是美国梅特勒-托利多·桑顿(Mettler-Toledo Thornton)公司的研发负责人。他在美国塔夫茨大学(Tufts University)获得了分析化学和物理化学博士学位。自1994年以来,Bevilacqua博士一直任职于桑顿公司,在仪器仪表开发的多个研发领域取得进展,包括优化高温电导率测量,研究二氧化碳对纯水的影响,使用超纯水(UPW)作为电导率标准溶液,开发数字化传感器,以及拓展用于分析和控制高纯水系统(包括制药用水系统)的实时分析参数(电导率、总有机碳、微生物检测、臭氧、钠和二氧化硅)。
          在90年代中期,Bevilacqua博士在USP通则<645>水电导率和<643>总有机碳的实施期间担任USP的电导率顾问,他开发了用于纯净水和注射用水的电导率测试的理论、方法和实践。Bevilacqua博士在2000-2005年和2005-2010年期间曾担任USP制药用水专家委员会主席,在2010-2015年担任USP化学分析专家委员会(CA EC)的委员职务,目前他服务于2015-2020年USP化学分析专家委员会。在过去的20年中,Bevilacqua博士一直与欧洲药典、日本药典及其他药典机构一起致力于制药用水质量标准和分析测试方法的国际协调工作。
500 元人民币 /
500 RMB /
课程在线观看有效期:自在线报名并缴费成功日起,14天内有效