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含量均匀度:美国药典通则<905>


Uniformity of Dosage Units: USP–NF General Chapter <905>

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2020-02-272020-12-31
报名截止 2020-12-12
课程分类 化学药
课程时长 01:31:12

       美国药典“通则<905>含量均匀度”经过国际间的药典协调于UP34-NF29(2011年)生效。“基于值的测试”方法应运于这个经协调的通则用来评定含量均匀度。本课程将通过各种案例分析介绍“可接受值”这一关键步骤的计算方法和USP通则<905>方法在不同剂型中的具体应用。课程最后部分还将与您分享部分讲师与学员的问答内容。


学习目的

通过学习,您将了解:

  • 现行经协调的药典方法含量均匀度的基本原理
  • 计算接受值来确定一致性
  • 如何应用接受值、L1和L2、目标值、标准值和接受常数
  • 将UP-NF通则<905>运用于各种剂型
  • 如何决定何时使用“重量差异测试”与“含量均匀度测试”


参课对象
化学分析人员、QC/QA经理、法规符合经理、实验室经理、生产经理、法规事务专员、R&D人员。


授课语言
英文(带中文字幕)

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网络课程

  • William E. Brown
    美国药典委员会科学部门通则标准资深科学事务联络人 
600 元人民币 /
600 RMB /
课程在线观看有效期:自在线报名并缴费成功日起,14天内有效