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评估Fc-介导效应的分析方法


Assays to Evaluate Fragment Crystallizable (Fc)-Mediated Effector Function

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2020-03-262021-12-31
报名截止 2021-12-12
课程分类 生物
课程时长 39:19

       Fc介导效应是通过治疗性单克隆抗体的抗原结合片段Fab与目标抗原的结合,以及抗体的Fc段同补体或多种细胞(如:NK细胞,巨噬细胞,树突状细胞,单核细胞和中性粒细胞)上表达的Fcγ受体(FcγR)结合来共同介导的。Fc介导效应包括抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC),补体依赖的细胞毒性作用(CDC),抗体介导的细胞吞噬(ADCP),以及Fc介导的凋亡作用(Apoptosis)。

       本次网络课程将介绍一个新的USP通则<1108>,旨在为需要选择、建立和验证Fc介导效应分析的客户提供指导,包括分析低亲和力的FcγRs以及抗体糖基化水平对Fc介导效应的影响。通则<1108>本章详细描述了用于评估复杂Fc结构域相互作用的的体外分析方法,而对Fc介导效应的分析对评价含Fc段的治疗性抗体的生物学特征有着重要作用。课程分别介绍了基于细胞平台和不基于细胞平台的最佳Fc介导效应的分析和验证方法,也包括了每种分析平台的优缺点以及需要考虑和注意的地方。

       通过学习,您将了解不同(Fc)-介导效应活动;回顾用于评估(Fc)-介导效应的各类分析类型、格式和技术;了解应用层面分析方法的选择、开发和验证,用来评估(Fc)-介导效应。


参课对象
实验室经理,资深科学员,研发人员,分析员,合同研发生产机构与合同分析实验室的实验员,生物制品法规专家,生物制药企业QA/QC人员,生物检定统计人员。


授课语言
英文(带英文字幕)

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网络点播课程

  • Max Tejada 先生
    美国药典委员会Fc介导效应分析专家顾问组副主席;阿斯利康生物制药开发部门杂质生物检定和质量检验组高级总监 
          Max Tejada 先生是阿斯利康杂质生物检定和质量检验组高级总监,负责运用最先进的方法对生物制品的产品差异、生物活性、工艺杂质、及新的治疗模式进行检测、表征和量化,使产品在制造工艺、配方和药品开发过程中得以理解和认识。
免费 / FREE
本课程免费!课程在线观看有效期:自在线报名成功日起,14天内有效。