在线点播课程 On-Demand


生物制造原料和细胞基质的鉴定


Qualification of Raw Materials and Cell Substrates for Biomanufacturing

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2020-03-272021-12-31
报名截止 2021-12-12
课程分类 生物
课程时长 34:25

       起始物料的质量是成功的药品生产战略的关键。在生物制造方面,由于使用了各种原料、细胞系和天然衍生材料,增加了引入不必要的杂质和外来因素的风险,因此挑战进一步被放大。课程介绍了美国药典相关标准及更新信息,包括来料确认、病毒清除/ 低温贮藏/细胞库证明、治疗性蛋白细胞基质的杂质控制的最佳实践。


参课对象
对生物技术感兴趣的科研人员、管理人员和监管机构工作者。


授课语言
英文(带英文字幕)

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网络点播课程

  • Maura C. Kibbey 博士
    美国药典委员会科学部门全球生物高级研究员 
          Maura Kibbey 博士是USP全球生物部门教育和培训高级科学研究员。她与其他科学专家和讲师一起,致力于为USP生物制品的利益相关者带来更多的专业培训课程。在担任教育和培训高级科学研究员之前,Kibbey博士负责管理一个科学事务联络员小组,与USP五个专家委员会和多个生物制剂、多肽和抗生素专家小组共同合作,制定支持生物制药质量评估和开发的标准。
          在加入USP之前,Kibbey博士就职于华盛顿特区的生物技术和诊断公司、以及美国国立卫生研究院。她的科学专长包括开发和验证许多不同的测试类型,用于测量单个分子、它们的活性或相互作用。她发表了40多篇同行评议的文章,并被邀请为许多科学会议的演讲者或研讨会组织者。
免费 / FREE
本课程免费!课程在线观看有效期:自在线报名成功日起,14天内有效。