在线点播课程 On-Demand


细胞治疗产品原料的质量鉴定


Qualification of Raw Materials Used in the Manufacturing of Cellular Therapies

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2020-07-022021-12-31
报名截止 2021-12-12
课程分类 生物
课程时长 30:03

       对细胞治疗产品的原材料进行质量鉴定,需要使用风险评估策略来对生产过程的关键组成部分进行分类。除了细胞培养添加剂,辅料和其他配方成分必须达到质量要求,以确保生产过程的一致性以及细胞治疗最终产品的质量和安全性。课程将讨论细胞治疗产品开发所面临的关键挑战,以及用于帮助确保细胞和基因治疗的一致性的鉴定项目的类型。


学习目的

       通过学习,您将能解释生产细胞疗法的工艺开发人员所面临的挑战,确定细胞治疗产品生产用原材料的现有美国药典标准,开发细胞治疗产品原材料鉴定的内部流程。



参课对象
从事细胞和基因治疗开发工作的QA、QC、工艺开发、生产、监管专业人员。


授课语言
英文(带英文字幕)

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网络点播课程

  • Jim Richardson 博士
    美国药典委员会科学部门全球生物制品高级科学与标准事务联络人 
          Jim Richardson博士是美国药典委员会(USP)科学部门全球生物制品标准开发组高级科学事务联络人,领导细胞和基因治疗等新兴技术的标准制定工作。在加入USP之前,他在Advanced BioScience Laboratories和Fighting Blindness基金会负责疫苗和生物制剂开发的转化科学活动工作,以预防和治疗事务性科学活动以及传染病和视网膜疾病。作为一名病毒学家,Jim曾从事ViroMed Biosafety公司病毒清除测试和Genovo/Targeted Genetics公司AAV载体开发和鉴定的工作。Richardson博士在纽约西奈山医学院获得了生物医学博士学位。
免费 / FREE
本课程免费!课程在线观看有效期:自在线报名成功日起,14天内有效。