在线点播课程 On-Demand


分析桥接试验:如何在两种生物活性检测方法之间建立联系


Analytical Bridging: How to Cross on the Wire Stretched Between Two Bioassay Methods?

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2020-07-022021-12-31
报名截止 2021-12-12
课程分类 生物
课程时长 26:15

       生物制品依赖于广泛的分析方法进行批量放行和稳定性测试。方法改进是生物药生命周期管理中不断努力的结果,因此桥接试验是证明新旧方法之间可比性的关键。通过案例研究,将设法排除障碍,允许在两个效价方法和关键参数之间建立连接,在桥接练习中加以考虑。
     (本次录播课内容来自2019年9月18-19日举行的第八届USP生物活性检测研讨会。)


参课对象
生物制药和疫苗行业的专业人员、细胞和基因治疗产品开发人员、生物活性检测监管审核人员、生物类似药生产商、生物活性检测软件开发人员、统计学工作者、生物活性检测QA/QC专员。


授课语言
英文(带英文字幕)

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