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N-糖分析:新的药典分析方法与相关标准品


N-linked Glycan Analysis: New Compendial Procedures and Associated Reference Standards

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2020-07-022021-12-31
报名截止 2021-12-12
课程分类 生物
课程时长 51:56

       在重组治疗性糖蛋白的表征研究及其产品放行测试中,天冬酰胺上的寡糖(也称N-糖)分析十分重要。课程概括和介绍了糖基化分析标准的美国药典方法,并对释放后N-糖的药典表征分析方法进行了深入阐述。USP通则<212>“寡糖分析”包含七种验证过的分析方法和测试标准,可应用于不同种类的N-糖,例如结构相对简单的不含或含有少量唾液酸的双天线糖型、更复杂的多唾液酸结构等。针对这些方法,USP开发了四种标准品用于考察方法的系统适应性。此外,USP通则<210>“单糖分析”为唾液酸的定量分析提供了经验证的分析方法和三个USP标准品。课程将详细讨论这些方法及标准品的应用。


学习目的

       在课程中您将学习如何访问提供释放后N-糖表征分析方法的USP 通则、运用USP方法对治疗性糖蛋白中N-糖进行分析、以及应用相关标准品来评估分析方法的系统性能。



参课对象
QA/QC分析员、生化专业人员、糖生物专业人员、R&D研究员和经理、生产研究员及其管理者、CRO和CMO工作人员。


授课语言
英文(带英文字幕)

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网络点播课程

  • Diane McCarthy 博士
    美国药典委员会全球生物部门科学与标准高级经理 
          McCarthy博士是USP美国药典委员会全球生物部门科学与标准高级经理。她与利益相关者们通力合作确定哪些领域需要标准,并定义和开发新的标准。在加入USP之前,McCarthy博士担任Caprion Biosciences公司高级科学总监,从事用质谱来表征生物制品和宿主细胞蛋白方面的工作。此外,她还曾担任Ezose Sciences公司科学事务部总监,负责多糖的质谱法鉴别和定量工作,以及Bio-Rad公司生物标志物研究中心全球经理,负责指导转化和生物标记研究合同,以及与行业、协会、学术和政府团体之间的合作。
免费 / FREE
本课程免费!课程在线观看有效期:自在线报名成功日起,14天内有效。