在线点播课程 On-Demand


化学定义的细胞培养基和水解物中微量金属定量分析标准和最佳实践


Standards and Best Practices to Support Trace Metal Quantification in Cell Culture Chemically Defined Media and Hydrolysate

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2020-07-022021-12-31
报名截止 2021-12-12
课程分类 生物
课程时长 01:05:57

       许多元素如铜、锰、锌和铁具有重要的生物学意义,并被认为是影响生物制品生产的糖蛋白合成和糖基化的关键因素。在化学定义的培养基和水解物配方的全球原料供应链中,对假定的高纯级单一成分中微量元素杂质的鉴别和控制至关重要。细胞培养基中微量元素的研究重点将确立:使用ICP-MS和ICP-OES仪器测量每十亿次测量的百分比为个位数的最佳实践指南、讨论样品制备与样品消解的方法、以及基质干扰去除和多原子干扰的注意事项。


学习目的

通过学习本课程,您将了解:

  • 微量元素对生物制品至关重要,并能影响产品质量
  • 生物制品的测量技术与小分子方法有很大的不同
  • 媒介生产商和生物制药行业之间的合作对于识别污染物和建立控制至关重要
  • 用于支持上游生物工艺的最佳实践和标准的USP和Bioforum活动


参课对象
生物制品行业培养基供应商,从事上游生物加工制造和开发的工程、科学工作者。


授课语言
英文(带英文字幕)

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网络点播课程

  • Julian Goy 博士
    美国Biophorum公司 项目经理  
          Julian Goy博士是Biophorum公司协调员和项目经理,负责促进药物原料的工作流程,包括领导生物制药公司的同行团队进行创新和最佳实践开发活动,以实现解决方案。工作流程主要集中在细胞培养基和水解物中的微量金属,包括电感耦合等离子体—质谱分析技术的相关使用。他的工作团队还制定了生物制药工艺中原材料风险评估的行业最佳实践指南。Goy博士在制药、汽车电池和石油行业积累了20年的工作经验,帮助团队实现目标。他获得爱丁堡大学植物细胞组织培养博士学位和华威商学院工商管理硕士学位。
  • Diane McCarthy 博士
    美国药典委员会全球生物部门科学与标准高级经理 
          McCarthy博士是USP美国药典委员会全球生物部门科学与标准高级经理。她与利益相关者们通力合作确定哪些领域需要标准,并定义和开发新的标准。在加入USP之前,McCarthy博士担任Caprion Biosciences公司高级科学总监,从事用质谱来表征生物制品和宿主细胞蛋白方面的工作。此外,她还曾担任Ezose Sciences公司科学事务部总监,负责多糖的质谱法鉴别和定量工作,以及Bio-Rad公司生物标志物研究中心全球经理,负责指导转化和生物标记研究合同,以及与行业、协会、学术和政府团体之间的合作。
  • Bala Ramanathan 博士
    强生公司生物治疗药物材料科学部门高级研究员 
          Bala Ramanathan博士是强生公司生物治疗药物材料科学部门高级研究员,从事生物制品的培养基特性、上游细胞培养过程、下游原料特性和填充处理的工作,负责为原料问题找到解决方案,为小分子和大分子原料和辅料开发分析方法。他还积极参与单克隆抗体、疫苗、细胞和基因模式商业化生产的调查工作。Ramanathan 博士是密歇根州立大学化学博士。
600 元人民币 /
600 RMB /
课程在线观看有效期:自在线报名成功日起,14天内有效。