美国药典在线直播课程 USP Live Webinar


“USP通则<1010> 分析数据的解读和处理”在线直播课程


USP <1010> Analytical Data - Interpretation and Treatment (Live Webinar)

课程形式 在线直播课程
课程时间 2020-12-182020-12-18
报名截止 2020-12-11
课程分类 通用
课程时间备注 9:00 AM – 5:30 PM

       统计学广泛应用于医药行业,为药物研发和质量控制提供强有力的数据分析支持。美国药典针对数据处理的科学依据来源于数理统计,“通则<1010>分析数据的解读和处理”正是基于这一点,是关于数据科学规范处理和解释的指南。它可以帮助我们借助统计学理论和工具更好地理解如何有效使用药物分析过程中获得的实验数据,比如方法验证的相对标准偏差的计算,异常值的处理,两种方法的精密度比较和最大可接受差异的计算,生物活性实验中离群值的判定,置信区间的设置等等。它是美国药典科学处理实验数据的核心与基础。

       为帮助非统计学专业人员更好理解美国药典通则<1010>中涉及到的统计学基本概念、相关理论及具体应用,课程将在一天的时间里对统计检验方法的选择,统计区间的计算及应用,统计效力检验及最小样本量的计算、异常值检验和方差分析等内容进行集中讨论。通过学习,您将熟悉美国药典中涉及到的统计学术语,了解集中趋势的统计描述手段,置信区间的计算,假设检验的应用,统计学检验方法的选择以及统计结果的正确解读。


学习目的

通过学习,您将了解美国药典通则<1010>中涉及的统计学基本概念、相关理论及其应用,包含:

• 统计检验方法的选择

• 统计区间的计算及应用

• 统计效力检验及最小样本量的计算

• 异常值检验和方差分析

• ......



参课对象
生物/化学科研人员;QA/QC人员;研发技术员和经理;统计学工作者;分析方法/流程/产品的设计、分析、开发和验证工作人员;法规事务专员;现场检查和CMC审核人员;生产技术员和经理等医药行业人士。


授课语言
中文

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  • 李健博士
    美国药典委员会中华区信息研究与分析副总监,美国药典委员会药典培训专家
1,500 元人民币 /
1,500 RMB /
课前快递纸质讲义;因版权问题,USP不对外提供任何形式的培训课电子课件
报名人数优惠: 报名人数超过 2 人,超出人数名额部分可享受减免 20% 优惠折扣
其他优惠政策: 政府药检系统或科研院校享受20%折扣(报名时请勾选“申请折扣”)