2021年是我国实施“十四五”规划的开启之年，新修订的《医疗器械监督管理条例》将于今年6月1日起正式施行。全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、推进医疗器械全生命周期质量监管、保障人民群众用械安全有效、促进医疗器械产业发展是监管机构与医疗器械行业共同的工作重点。

美国药典委员会 (USP) 作为有着200年历史的药品质量标准制定机构，致力于持续建立有助于确保药品和食品质量、安全性和效用的公共标准及相关方案，以改善全球健康状况。本次会议，USP特别邀请中国医疗器械法规监管等机构的多位专家就新修订的《医疗器械监督管理条例》详细解读、医疗器械的注册流程和要求、医疗器械软件方面的法规与标准、医疗器械上市后的生产/经营/使用的监管要求、医疗器械不良反应管理等内容与大家做分享和交流，为促进医疗器械产业高质量发展共同努力。