在线点播课程 On-Demand


生物治疗药物的特性表征


Characterization of Biotherapeutics

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2022-07-152024-07-17
报名截止 2024-07-03
课程分类 生物
课程时长 28:05

生物治疗产品的典型特征是采用多种正交方法来评价产品质量和纯度,包括评价聚合体、变体和降解产品。对于单克隆抗体和许多其他生物疗法而言,分析翻译后修饰(如糖基化)也很重要,因为这些修饰会影响最终产品的疗效、稳定性和安全性。课程将概述在表征过程中使用的方法和标准,并重点介绍单克隆抗体。您将学习鉴定单克隆抗体特性的多种方法,以及使用USP生物制品标准来支持测试。


参课对象
分析科学工作者、QA/QC分析员、R&D研究员及其管理者、生产研究员及其管理者、法规事务专员、CRO和CMO专员。


授课语言
英文(带中文字幕)

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网络点播课程

  • Diane McCarthy 博士
    美国药典委员会全球生物部门科学与标准高级总监 
          McCarthy博士是USP美国药典委员会全球生物部门科学与标准高级总监。她与利益相关者们通力合作确定哪些领域需要标准,并定义和开发新的标准。在加入USP之前,McCarthy博士担任Caprion Biosciences公司高级科学总监,从事用质谱来表征生物制品和宿主细胞蛋白方面的工作。此外,她还曾担任Ezose Sciences公司科学事务部总监,负责多糖的质谱法鉴别和定量工作,以及Bio-Rad公司生物标志物研究中心全球经理,负责指导转化和生物标记研究合同,以及与行业、协会、学术和政府团体之间的合作。
150 元人民币 /
150 RMB /
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