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溶出原理:溶出装置的确认指南


Fundamentals of Dissolution: Guidance for the Verification and Qualification of a Dissolution Apparatus

课程形式 在线点播课程
课程开放日期 2022-07-152024-07-17
报名截止 2024-07-03
课程分类 通用
课程时长

       本课程视频总时长约5小时45分钟。

       课程介绍了固体口服剂型溶出度测试的基础知识,并阐述与USP溶出装置1和装置2的确认相关的细节。课程将特别介绍溶出度理论和美国药典通则<711>、溶出数据的处理、以及装置确认以证明其适用性。


学习目的

通过学习,您将能够:

  • 了解美国药典通则 <711> 中介绍的溶出度测试理论以应用于实际

  • 解释溶出度测试的关键定义

  • 设置、验证和鉴定溶出装置(特别是装置2)

  • 使用结果判定表

  •  说明可能会影响溶出度结果的溶出装置的操作参数



参课对象
溶出分析员、化学分析员、实验室技术人员、法规专员等。


授课语言
中文

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网络点播课程

  • 曹文军
    美国药典委员会中华区战略客户发展高级经理 
    曹文军先生是美国药典委员会中华区战略客户发展高级经理,USP认证讲师,负责为中国大陆、香港、台湾、澳门等大中华地区的医药领域用户提供美国药典标准和标准物质的技术支持及解决方案。他有超过17年制药行业的工作经验。在加入USP之前,曾任职于BMS上海、普霖贝利生物医药等公司从事实验室分析、质量控制、ANDA项目管理等方面的工作。曹文军先生毕业于华东理工大学制药工程专业。
1,200 元人民币 /
1,200 RMB /
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