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非溶液注射剂的体外药物释放方法(USP 通则 <1001>)


In vitro Drug Release Methods for Parenteral Drug Formulations that are not Solutions (<1001>)

课程形式 在线点播课程
报名截止 2023-06-15
课程分类 通用
课程时长 29:44

非肠道给药的药物包括通过外部边界组织,随后将药物立即释放或延长释放到循环系统中的注射剂。肠外药物还包括通过放置在体内给药以实现例如药物物质在局部区域的延长释放的药物制剂。速释和缓释非肠道药物产品以注射剂(溶液、混悬剂、乳剂)和植入剂的形式存在。在即将给药之前,肠外药物制剂可以由无菌粉末重构以形成溶液、悬浮液或乳液。这种非肠道药物制剂还包括药物/装置组合,例如支架。通常,水溶液不需要进行性能测试。本演讲将介绍 USP 关于已证明可用于评估肠外药物制剂的产品释放性能测试的方法指南。

(本演讲视频录制于2022年8月31日-9月2日举行的2022注射剂工业大会)



授课语言
英文(带中文字幕)

在线视频

  • Desmond Hunt 博士
    作为美国药典委员会科学部门通则标准资深首席科学家,Hunt博士负责协助USP“包装、储存与分销专家委员会”、“制剂专家委员会”建立公共标准。他与工业界、学术界、监管机构和其他科学组织紧密联系,致力于药典通则的制定和修订工作。他有超过20年的丰富科研经验。在加入USP之前,Hunt博士是美国马里兰毕士大国家卫生研究院研究员。他领导了多项开发和建立用于药物包装系统材料公共标准的研究。Hunt博士同时也是产品质量研究所包装和可提取物和浸出物工作组成员。

    作为USP药典专业培训讲师,Hunt博士开发并讲授药物包装课程和注射剂微粒检测课程。他在众多国内外会议上经常受邀发表专题演讲。Hunt博士在美国德州大学奥斯汀分校获得理学硕士和博士学位。

免费 / FREE
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