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容器密封系统完整性:方法和应用


Container Closure Integrity Methods and Application

课程形式 在线点播课程
报名截止 2025-12-15
课程分类 通用
课程时长

课程总时长约5小时。

课程将讨论美国药典通则<1207>包装完整性评估系列的通则内容。课程重点介绍在无菌环境下各种容器密封完整性(CCI)的检测技术,并提供在整个药品生命周期中泄漏检测技术的选择和应用的系统方法。

(该课程的现场版本录制于2021年 1月 11-12日)



学习目的

通过学习,您将能够:

  • 了解USP通则 <1207>关于 CCI的建议

  • 通过基于风险的方法来 阐述 CCI对于各种容器和药物产品类型的要求

  • 解释各种CCI检测技术的原理及其实际应用

  • 解释CCI检测方法的开发 、验证及最佳实践



参课对象
注射用药物包装工程师和配方科学人员、实验室科学人员和管理者、注射用药物生产人员、无菌QA人员、法规事务人员、药物包装组件生产人员等


授课语言
英文(带中文字幕)

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网络点播课程

  • Leslie Furr
    美国药典委员会科学部门通则组资深科学家 
    Leslie Furr是美国药典委员会科学部门通则组资深科学家。自2018年以来,Leslie担任USP包装和流通、制剂和微生物专家委员会的科学事务联络员。在此之前,她是USP化学药专家委员会委员,她的专长是抗生素检测。自2012年以来,她持有美国微生物学会证书,是制药和医疗器械领域的专业微生物学家。在进入USP之前,她是制药行业的资深微生物学家。她在非无菌产品的方法开发、研发和生产支持方面拥有14年经验。她在北卡罗莱纳大学(夏洛特校区)获得微生物学学士学位,在佛罗里达大学获得EMS和药学硕士学位。
1,200 元人民币 /
1,200 RMB /
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