USP 微粒系列网络会议将向您介绍美国药典微粒物标准的最新进展。本次课程将着重于USP 通则<771>、可见微粒(通则<790>)和亚可见微粒(通则<788>和<789>)标准对眼用制剂的适用性,内容将涵盖USP 通则的演变、方法和要求、方法认证的概念以及其他技术考量。
参课对象
实验室科学人员、实验室经理、制药及相关行业的QA/QC 人员、法规监管人员、以及对微粒感兴趣的科研人员。
授课语言
英文(带中文字幕)
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D. Scott Aldrich
美国药典委员会制剂专家委员会委员
Scott Aldrich是美国药典委员会制剂专家委员会委员。他曾就职于Upjohn, Pharmacia和Pfizer公司,拥有超过35年的行业经验。他指导实验室分析员专注于微粒研究工作。微粒大小、分布和表征是各种剂型实验室分析人员的首要工作。Scott曾在过去11年中担任Ultramikro LLC的首席顾问,为制药、仪器和食品行业的人员提供微粒控制研究和微量分析培训。Scott热衷于应用显微镜方法来鉴定微粒。他的研究领域涉及目视检测、显微镜分析和光谱分析领域。
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Desmond Hunt 博士
美国药典委员会科学部门通则标准资深首席科学家
作为美国药典委员会科学部门通则标准资深首席科学家,Hunt博士负责协助USP“包装、储存与流通专家委员会”、“制剂专家委员会”建立公共标准。他与工业界、学术界、监管机构和其他科学组织紧密联系,致力于药典通则的制定和修订工作。他有超过20年的丰富科研经验。在加入USP之前,Hunt博士是美国马里兰毕士大国家卫生研究院研究员。他领导了多项开发和建立用于药物包装系统材料公共标准的研究。Hunt博士同时也是产品质量研究所包装和可提取物和浸出物工作组成员。Hunt博士是USP药典专业培训讲师,开发并讲授药物包装课程和注射剂微粒检测课程。他在众多国内外会议上经常受邀发表专题演讲。Hunt博士在美国德州大学奥斯汀分校获得理学硕士和博士学位。
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Margareth Marques博士
美国药典委员会资深首席科学家
Margareth Marques博士是USP资深首席科学家,她负责管理有关溶出度、崩解度、药物释放、眼用制剂和皮肤应用产品的书面标准。此外,她还负责管理关于试剂、色谱柱和溶出/崩解测试的数据库。Margareth Marques博士是《溶出技术》杂志的编辑和撰稿人。Margareth Marques博士在巴西圣保罗大学获得药学学士学位和药学硕士学位,以及在巴西坎皮纳斯州立大学获得分析化学博士学位。Margareth Marques博士在活性药物成分和药物制剂的质量控制和质量保证领域有超过20年的经验。
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Dr. Mary Lee Ciolkowski
美国药典委员会通则<1790>&<788>专家顾问组顾问
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