2024年5月1日,《美国药典-国家处方集》USP-NF 2024 Issue 1正式生效,收录了4,700多个各论和400多个通则,包含近期新增和修订10个通则、49个各论、8个试剂。面对这些新变化、新要求,您是否了解并已做好充分的准备?
作为美国药典多年来深受业界欢迎的经典培训课程,课程紧随药典更新的脚步,通过对美国药典凡例、通则、各论等章节架构的系统介绍,帮助您快速有效地了解和使用《美国药典-国家处方集》(USP-NF)及其他美国药典颁布的权威标准,为您公司充分地利用这些公认的法定标准提供指导。
此外,药典标准物质在制药及相关行业执行法规标准和分析方法过程中起着非常重要的作用,也是监管机构进行审计时必查的项目。美国药典标准物质是经过全面严格标化的权威法定标准物质,被要求应用于USP-NF法定方法的测试。通过学习本课程,您将深入了解标准物质的开发流程与正确使用,有效降低官方检查不合规的风险。课程还结合案例分析向您阐述标准物质开发背后的科学决策依据。