美国药典委员会(USP)将于第二十二届世界制药原料中国展期间召开“复杂仿制药、杂质控制与微生物标准更新”研讨会。USP专家们将现场分享美国药典关于复杂仿制药相关的辅料/溶出/可提取物与浸出物、各类杂质控制、以及微生物的标准要求和最新资讯。会议也将包含与参会代表们的现场交流和讨论环节。
开场介绍
美国药典磷脂及聚合物辅料标准
USP溶出系统性能确认测试的重要性
可提取物和浸出物评估
内毒素检测与控制
USP杂质控制策略:通则、标准物质及其他
讨论
上海新国际博览中心 E1M13会议室