分析方法的验证、确认和转移


Validation, Verification and Transfer of Analytical Procedures

课程形式 课堂式课程
举办城市 上海
课程时间 2024-11-182024-11-19
报名截止 2024-11-14
课程分类 通用

作为美国药典委员会的高级强化课程之一,“分析方法的验证、确认和转移”是基于美国药典<1224>、<1225>、<1226>一组通则开发的课程,旨在对制药及相关企业数据采集过程的质量控制提供专业指导。

根据美国药典通则<1225>要求和ICH指导原则,课程详细阐述小分子物质分析方法验证的性能参数(鉴别、杂质、含量分析等)和通则<1226>法定方法确认的要求。同时,还将介绍通则<1224>方法转移的要求,包含分析方法转移的流程构架、方法转移的类别(包括转移免除的可能性和转移过程的要素)、影响分析方法转移的重要因素、以及可采取的不同策略等内容。此外,课程还将简单介绍分析小分子物质的色谱方法。课程以丰富详实的案例分析、灵活热烈的小组讨论形式,对美国药典相关标准进行深入解析,使您对美国药典分析方法验证、确认和转移标准要求的理解更加深入和可操作。


参课对象
与分析方法验证、确认和转移工作相关的QA/QC部门、研发部门、项目管理部门、生产部门、合同研究机构的实验室经理、分析化学师、研究员和法规符合人员(建议参加者在制药或相关行业有至少2年的工作经验)。


授课语言
中文

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地址 上海市浦东新区张杨路777号
电话 021-58356666

地铁2/4/6/9号线,世纪大道站12号口,步行约10分钟至酒店

  • USP资深药典培训特聘专家
2,500 元人民币 /
2,500 RMB /
费用包含培训费、资料费、日程表中提及的餐饮费;其它费用自理(如差旅费)。
报名人数优惠: 报名人数超过 2 人,超出人数名额部分可享受减免 20% 优惠折扣
其他优惠政策: 政府药检系统或科研院校,享受20%折扣(报名时请勾选“申请折扣”)