在线点播课程 On-Demand
美国药典辅料相关GMP通则概述
Overview of USP-NF GMP General Chapters Relevant to Excipients
课程形式
在线点播课程
报名截止
2027-12-15
课程分类
辅料
课程时长
课程总时长约5小时35分钟。
课程将探讨药用辅料的本质特性及其与药物活性成分和药物成品的区别。课程将涵盖药用辅料的基础介绍，并对《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中与药用辅料相关的通则进行系统综述。课程还将解读药用辅料生产质量管理规范(GMP)章节的最新修订与进展，并通过实际案例示范如何应用USP辅料通则内容，同时结合行业最佳实践与指导原则进行说明。
通过学习，您将能够：
了解药用辅料的定义和范畴
识别与药用辅料相关的差异和多样性
说明使用药用辅料的目的
解释与辅料相关的USP通则的重要性
总结以下通则的重要内容：
o USP 通则<1078> 药用辅料生产质量管理规范
o USP 通则<1195> 药用辅料重大变更指南
o USP 通则<1080> 药用辅料分析证书
参课对象
分析科学人员、QA人员、质量部门人员、辅料生产商、配药员、医药科学人员、法规事务人员、化学和生产控制审核员等。
授课语言
英文（带中文字幕）
网络点播课程
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Irwin Silverstein博士美国药典委员会辅料通则专业委员会委员、美国药典认证项目审计员
1,200 元人民币 /
1,200 RMB /
1,200 RMB /
课程在线观看有效期：自在线报名并缴费成功日起，14天内有效，逾期课程访问通道将自动关闭。
（报名成功后您会收到课程登录信息通知邮件）
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