2025 美国药典药物创新研讨会

USP Drug Innovation Workshop 2025

举办城市上海

会议时间 2025-11-11 至 2025-11-11

报名截止 2025-11-07

会议分类通用

近年来，全球新药研发领域正经历着深刻变革与全新机遇。在技术突破、政策赋能与企业创新的共同推动下，中国新药研发正加速向源头创新迈进，本土企业活力迸发，“出海”渐成行业焦点。在此背景下，深入理解国际法规市场的标准演进与监管趋势，对于增强中国在药物创新领域的全球话语权具有重要意义。

美国药典委员会(USP)作为拥有逾200年历史的公共质量标准制定机构，其标准资源已成为新药研发与药物创新的重要参考。USP诚邀您参加于2025年11月11日在中国上海举办的“美国药典药物创新研讨会”。本次会议将汇聚国内外药典机构专家和企业领袖，聚焦用于支持新药研发工作的美国药典标准最新进展 – 涵盖通则概览、微生物通则修订、杂质控制策略、生物制剂标准更新等关键议题，深入探讨创新趋势，并通过实际案例展示药典标准与法规政策在药物开发中的具体应用，助力中国医药创新提升国际竞争力。

学习目的

会议日程：

美国药典通则概览及其在药物研发中的应用 Overview of USP General Chapters and Their Applications in Drug R&D
Horacio Pappa博士，美国药典委员会科学部门通则高级总监
美国药典最新微生物标准助力药物研发 USP Newest Microbiology Standards to Enable Drug R&D
屠惠萍博士，美国药典委员会科学部门通则资深首席科学家
美国药典杂质控制策略及其在药物研发中的应用 USP Impurities Control Strategy and Methodologies for Drug R&D
Naiffer Romero, 美国药典委员会科学事务资深科学家
美国药典生物制品标准支持抗体、细胞和基因疗法研发 USP Biologic Standards to Support Antibodies, Cell and Gene Therapy R&D
邹铁博士，美国药典委员会中华区生物制品高级经理
专家组讨论与问答 Panel Discussion and Q&A
运用USP标准推动新药研发成功并获得美国FDA认可 To Leverage Established USP Standards for New Drug R&D Success and US FDA Acceptance
朱子丰，上海明捷医药科技有限公司副总经理
合成多肽药物质量控制的法规与科学考量：以GLP-1受体激动剂为例 Regulatory and Scientific Considerations for the Quality Control of Synthetic Peptide Drugs: Focusing on GLP-1 Receptor Agonists
计立博士，江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司多肽创新中心负责人
生物药全球申报策略 Global Registration Strategy for Biologics
谢媛媛博士，上海复星医药(集团)股份有限公司国际注册总经理
药物创新中的精益GMP与法规考量 Lean GMP and Regulatory Considerations for Drug Innovation
朱艳，上海迈利科医药科技有限公司总经理
专家组讨论与问答 Panel Discussion and Q&A

参会对象

从事小分子药和生物制品的新药研发和药物创新领域的研发和质量人员；药典联络、法规事务人员；合同研究机构的研发和实验室人员；法规监管人士；相关学术机构/科研单位人员；以及其他对研讨会主题感兴趣的人士

会议语言

中文/英文

点击下载会议邀请函