课程总时长约13小时。
定量核磁共振波谱技术以其计量学的可追溯性、检测快速、样品无损、复杂基质化合物无需分离纯化、无需已知纯度自身对照品方面的特性,在药物研发和药品质量控制中受到广泛的关注,尤其是在复杂化合物如生物大分子和辅料方面具有独特的优势。自2022年4月起,美国药典委员会中华区总部已成功举办了12场在线美国药典定量核磁系列讲座,内容涵盖核磁确认、标准制定、案例研究、教学实践以及应用等(详见如下)。
核磁共振仪器确认
定量核磁良好称量规范及测量不确定度
定量核磁药典标准制定 - USP通则 <761>“核磁共振波谱”修订详解
USP通则 <1761> 《核磁共振波谱-原理及实践》
案例研究:应用定量核磁确定药典各论中HPLC相对响应
定量核磁共振—概念、原理和应用
定量核磁共振方法验证—传统方式和生命周期方式
教学实践 - 定量核磁共振方法及应用
有机纯度标准物质的不确定度分析及溯源性讨论
台式核磁的定量应用
1HNMR 数据自动分析数字平台:数字化标准的原型框架
网络点播课程