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会议与课程
分析方法的验证、确认和转移
2024-11-18 ~ 2024-11-19 上海
“2024美国药典公益研讨会”用户论坛
2024-11-14 南京
美国药典定量核磁系列讲座
2024-10-08 ~ 2026-12-31
美国药典分析方法生命周期和 AQbD：ICH Q14/Q2(R2) 及药典方法
2024-07-31 ~ 2026-12-31
使用者决定的报告阈值
2024-07-05 ~ 2026-12-31
质粒DNA作为细胞与基因治疗起始物料的质量考量
2024-07-02 ~ 2026-12-31
USP支持治疗性多肽药物质量标准
2024-05-17 ~ 2026-12-31
单克隆抗体治疗性药物的开发与表征
2024-05-15 ~ 2026-12-31
USP微粒系列课程 — 硅油液滴
2024-02-02 ~ 2026-12-31
USP微粒系列课程 — 灰色区域微粒
2024-01-31 ~ 2026-12-31
USP抗生素标准和各论现代化策略
2024-01-25 ~ 2026-12-31
美国药典通则<1210> 验证方法的统计工具
2024-01-25 ~ 2026-12-31
USP通则<1469>亚硝胺杂质实验室操作
2023-12-28 ~ 2025-12-31
USP通则<1469>亚硝胺杂质
2022-07-15 ~ 2025-12-31
溶出度方法的开发和验证
2023-07-28 ~ 2025-12-31
剂量均匀度：美国药典通则<905>
2023-05-11 ~ 2025-12-31
USP微粒系列课程 - 药典微粒标准介绍
2023-02-11 ~ 2025-12-31
USP微粒系列课程–可见微粒：美国药典通则<1>，<790>和<1790>
2023-03-11 ~ 2025-12-31
USP微粒系列课程 - 亚可见微粒：美国药典通则 <787>, <788>, <1787>和<1788>
2023-05-11 ~ 2025-12-31
USP微粒系列课程 — 眼用制剂：美国药典通则<771>和<789>
2023-08-31 ~ 2025-12-31
液体中微粒物的测定：注射用药物及眼科产品
2022-02-22 ~ 2025-12-31
口腔吸入和鼻用药品
2023-03-02 ~ 2025-12-31
非无菌原料药和制剂的微生物质量控制和检测精要
2023-07-28 ~ 2025-12-31
What’s New in Biologics? 猪、牛肝素钠分析
2023-07-28 ~ 2025-12-31
USP通则<1010> 分析数据的解读和处理
2022-11-07 ~ 2025-12-31
容器密封系统完整性：方法和应用
2022-11-10 ~ 2025-12-31
生物制品分析测试方法的开发和验证
2022-09-30 ~ 2025-12-31
微生物学和无菌保证
2022-01-24 ~ 2025-12-31
疫苗监管和WHO资格预审的考量
2022-09-07 ~ 2025-12-31
疫苗生产的质量控制
2022-09-07 ~ 2025-12-31
疫苗和无菌生物制品的生产
2022-09-07 ~ 2025-12-31
人用疫苗的GMP生产和表征
2022-09-07 ~ 2025-12-31
疫苗生产的细胞库
2022-09-07 ~ 2025-12-31
美国药典对原料药和制剂中杂质的控制要求
2022-07-15 ~ 2025-12-31
良好药物包装规范：可提取物和浸出物
2022-07-15 ~ 2025-12-31
元素杂质分析
2021-12-30 ~ 2025-12-31
USP通则<467>残留溶剂检测
2021-12-30 ~ 2025-12-31
药物固体制剂的连续生产
2022-02-01 ~ 2025-12-31
分析方法的生命周期和AQbD方法的应用
2022-06-13 ~ 2025-12-31
溶出装置确认 — USP机械校准和性能确认测试方法指南：装置1与装置2
2023-11-16 ~ 2025-12-31
生物制品质量控制中的分析方法生命周期管理
2024-05-15 ~ 2024-11-30
质量考量：产品与过程相关杂质分析
2024-05-15 ~ 2024-11-30
美国药典通则<1108>: 评估Fc介导效应的分析测试
2024-05-15 ~ 2024-11-30
美国药典标准支持生物制药中HCP分析
2024-05-15 ~ 2024-11-30
美国药典“通则<1060>基于质谱的治疗性蛋白多属性方法 (MAM)” 的最佳实践
2023-10-17 ~ 2025-12-31
质谱法测定生物药中残留宿主细胞蛋白的最佳实践：USP通则<1132.1>
2023-10-17 ~ 2025-12-31
生物制品的电荷变异分析
2023-04-03 ~ 2025-12-31
美国药典制药用水要求
2022-06-10 ~ 2025-12-31
水电导率：USP通则<645>
2022-07-15 ~ 2025-12-31
制药用水的微生物分析：USP通则<1231>
2022-07-15 ~ 2025-12-31
制药用水系统的验证：USP通则<1231>
2022-07-15 ~ 2025-12-31
良好文件管理规范(GDP)和USP通则<1029>
2022-07-15 ~ 2025-12-31
药用辅料和剂型的黏度与流变学：USP通则<911>,<912>,<913>和<1911>
2022-07-15 ~ 2025-12-31
美国药典基因治疗相关标准和最佳实践
2022-08-22 ~ 2025-12-31
美国药典通则<129>重组治疗性单克隆抗体的分析方法
2022-07-15 ~ 2025-12-31
DNA残留测定
2022-01-10 ~ 2025-12-31
USP通则 <1049.1> 生物技术产品开发与生命周期管理的稳定性研究的设计
2022-07-15 ~ 2025-12-31
评估Fc-介导效应的分析方法
2022-07-15 ~ 2025-12-31
蛋白聚集与其他100-20000 nm 颗粒（亚微米和不可见）的特性与生物相关性研究
2020-07-02 ~ 2025-12-31
细胞治疗产品原料的质量鉴定
2020-07-02 ~ 2025-12-31
年度计划